根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于永城市科技試驗(yàn)廠飛行檢查情況的通告》(2020年第53號(hào)),河南省藥品監(jiān)督管理局責(zé)令該企業(yè)評估醫(yī)用膠產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)。該企業(yè)按要求對有可能存在安全隱患的產(chǎn)品進(jìn)行主動(dòng)召回。
特此通告。
附件:1.永城市科技試驗(yàn)廠對醫(yī)用膠主動(dòng)召回
2.醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2020年10月10日
附件1
永城市科技試驗(yàn)廠對醫(yī)用膠主動(dòng)召回
永城市科技試驗(yàn)廠報(bào)告,根據(jù)國家藥監(jiān)局飛行檢查發(fā)現(xiàn)問題,企業(yè)按要求評估醫(yī)用膠產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn),對有可能存在安全隱患的產(chǎn)品進(jìn)行主動(dòng)召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。