沈陽云本色醫(yī)療科技有限公司報(bào)告,由于口罩壓力差不符合標(biāo)準(zhǔn)要求,公司對其生產(chǎn)的醫(yī)用外科口罩(注冊號:遼械注準(zhǔn)20202140107)主動(dòng)召回,召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
遼寧省藥品監(jiān)督管理局
2020年11月6日
文章來源:國家藥品監(jiān)督管理局