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百多力歐洲股份兩合公司BIOTRONIK SE & Co. KG對(duì)植入式心臟復(fù)律除顫器主動(dòng)召回

            
2020-12-08 08:52:09瀏覽次數(shù)：245

            

                
百多力（北京）醫(yī)療器械有限公司報(bào)告，企業(yè)收到電池商報(bào)告，產(chǎn)品電池存在潛在問題可能會(huì)導(dǎo)致特定批次產(chǎn)品電池快速耗竭，進(jìn)而導(dǎo)致除顫器設(shè)備在沒有觸發(fā)報(bào)警的情況下突然停止治療的問題，生產(chǎn)商百多力歐洲股份兩合公司BIOTRONIK SE & Co. KG對(duì)植入式心臟復(fù)律除顫器（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20193120121）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為一級(jí)，涉及產(chǎn)品的名稱、注冊(cè)證或備案憑證編碼、型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
　　
　　附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
　　
　　                                                                                                                                                                                                                  2020年12月4日
百多力歐洲股份兩合公司BIOTRONIK SE & Co. KG對(duì)植入式心臟復(fù)律除顫器主動(dòng)召回.pdf
文章來源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

            


            
            
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