柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司報(bào)告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品可能包含損壞的內(nèi)部組件,從而導(dǎo)致吻合器無法正常激發(fā)、止血的問題,生產(chǎn)商柯惠有限責(zé)任公司Covidien llc對閉合吻合器及一次性釘匣(注冊證號:國械注進(jìn)20153020046)主動(dòng)召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2020年12月21日
柯惠有限責(zé)任公司Covidien llc對閉合吻合器及一次性釘匣主動(dòng)召回.pdf
文章來源:國家藥品監(jiān)督管理局