雅培醫(yī)療用品(上海)有限公司報(bào)告,由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品存在電氣故障的問(wèn)題,生產(chǎn)商St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division圣猶達(dá)心臟醫(yī)學(xué)節(jié)律管理有限公司對(duì)植入式心臟起搏器(注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn)20153120178、國(guó)械注進(jìn)20153121881、國(guó)械注進(jìn)20183120455)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2021年3月26日