美敦力(上海)管理有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品存在無菌包裝袋未密封的問題,生產(chǎn)商Medtronic Inc.對指引導(dǎo)管(注冊證號:國械注進20143035609)主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2021年4月15日