施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品存在由于加工失誤,導(dǎo)致受影響的股骨頭肯能會引起比預(yù)期高的偏心的問題,生產(chǎn)商Smith & Nephew Inc.對股骨頭OXINIUM Femoral Head(注冊證號:國械注進20163460177)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2021年4月29日
3-2(召回事件報告表)Smith & Nephew Inc.對股骨頭OXINIUM Femoral Head主動召回.pdf