西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司報(bào)告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品存在由于軟件問題可能導(dǎo)致掃描流程中斷的問題,生產(chǎn)商Siemens Healthcare GmbH對X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備X-ray equipment for computed tomography(注冊證號:國械注進(jìn)20213060038、國械注進(jìn)20183300071、國械注進(jìn)20173301125、國械注進(jìn)20173301120、國械注進(jìn)20193061896、國械注進(jìn)20183060438)主動(dòng)召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2021年4月29日