波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品存在因本地化數(shù)據(jù)系統(tǒng)存在偏差,導(dǎo)致該批次產(chǎn)品韓國本地化標(biāo)簽上的生產(chǎn)地址與原始英文標(biāo)簽上的生產(chǎn)地址出現(xiàn)不一致的問題,生產(chǎn)商波士頓科學(xué)公司Boston Scientific Corporation對帶有推送器的一次性使用止血夾Resolution Clip Device(注冊證號:國械注進20163020184)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2021年4月29日
1-2(召回事件報告表)Boston Scientific Corporation對帶有推送器的一次性使用止血夾Resolution Clip Device主動召回.pdf