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生物梅里埃法國股份有限公司bioMerieux, SA對巨細胞病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫熒光法）VIDAS? CMV IgM (CMVM)主動召回

2021-05-18 13:59:08瀏覽次數(shù)：264

來文章來源：國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布時間：2021-05-18

　　梅里埃診斷產品（上海）有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產品存在校準品RFV值高出可接受范圍的問題，生產商生物梅里埃法國股份有限公司bioMerieux, SA對巨細胞病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫熒光法）VIDASCMV IgM (CMVM)（注冊證號：國械注進20153400764）主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

　　附件：醫(yī)療器械召回事件報告表

　　 2021年5月18日

生物梅里埃法國股份有限公司bioMerieux, SA對巨細胞病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫熒光法）VIDAS? CMV IgM (CMVM)主動召回.pdf

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