加?xùn)噌t(yī)療器械(上海)有限公司報(bào)告,由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品可能存在連接器焊接不充分或不完整,在高壓情況下可能失效,導(dǎo)致嚴(yán)重?fù)p害的問(wèn)題,生產(chǎn)商理博有限公司/ Liebel-Flarsheim Company LLC對(duì)一次性使用高壓注射器及附件Disposables Associated with Power Injectors(注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn)20173156266)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2021年5月18日