雅培醫(yī)療用品（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品存在電氣故障的問題。生產(chǎn)商圣猶達(dá)心臟醫(yī)學(xué)節(jié)律管理有限公司St,Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division對植入式心臟起搏器Pulse Generator（注冊證號：國械注進(jìn)20153120178、國械注進(jìn)20153121881、國械注進(jìn)20183120455）主動召回。召回級別為一級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2021年5月26日
圣猶達(dá)心臟醫(yī)學(xué)節(jié)律管理有限公司St,Jude+Medical+Cardiac+Rhythm+Ma.pdf
文章來源：國家藥品監(jiān)督管理局
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