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飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)荷蘭有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.對(duì)醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)Magnetic Resonance Equipment主動(dòng)召回

2021-06-10 09:08:41瀏覽次數(shù)：433

發(fā)布時(shí)間：2021-06-09

　　飛利浦（中國(guó)）投資有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品存在作為吊裝硬件的旋轉(zhuǎn)吊環(huán)螺栓所需的螺栓接口面的直徑不符合要求的問題，生產(chǎn)商飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)荷蘭有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.對(duì)醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)Magnetic Resonance Equipment（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20203060264）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
　　
　　附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
　　
　　 2021年6月9日

附件4-2（召回事件報(bào)告表）飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)荷蘭有限公司對(duì)醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)主動(dòng)召回.pdf

文章來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

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