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Gambro Dialysatoren GmbH對(duì)中空纖維透析濾過器Polyflux H主動(dòng)召回

2021-06-10 09:10:45瀏覽次數(shù)：429

發(fā)布時(shí)間：2021-06-09

　　百特醫(yī)療用品貿(mào)易(上海)有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品在使用前，用戶發(fā)現(xiàn)在產(chǎn)品中有疑似“顆粒物”的問題，生產(chǎn)商Gambro Dialysatoren GmbH對(duì)中空纖維透析濾過器Polyflux H（注冊(cè)證號(hào)：國械注進(jìn)20153450504）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
　　
　　附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
　　
　　 2021年6月9日

附件1-2（召回事件報(bào)告表）Gambro Dialysatoren GmbH對(duì)中空纖維透析濾過器Polyflux H主動(dòng)召回.pdf

文章來源：國家藥品監(jiān)督管理局

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