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飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)荷蘭有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.對(duì)X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備Computed Tomography System主動(dòng)召回

2021-06-10 09:11:29瀏覽次數(shù)：363

發(fā)布時(shí)間：2021-06-09

　　飛利浦（中國(guó)）投資有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品在更換冷卻裝置（CLU）時(shí)使用了前一個(gè)冷卻裝置的緊固件，導(dǎo)致一臺(tái)冷卻裝置（CLU）從CT掃描架固定位置脫出的問(wèn)題，生產(chǎn)商飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)荷蘭有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.對(duì)X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備Computed Tomography System（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153060422）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為一級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

　　附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

　　 2021年6月9日

飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)荷蘭有限公司對(duì)X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備主動(dòng)召回.pdf

文章來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

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