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Biomet Orthopedics 邦美骨科公司對翻修型股骨柄及配件 Arcos Modular Revision System主動召回

2021-06-23 09:54:54瀏覽次數(shù)：256

發(fā)布時間：2021-06-22

　　捷邁（上海）醫(yī)療國際貿易有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產品，存在因制造過程中鏜桿的錯配，導致產品內錐面存在顫紋的問題，生產商Biomet Orthopedics 邦美骨科公司對翻修型股骨柄及配件 Arcos Modular Revision System（注冊證號：國械注進20163461304、國械注進20163131304）主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

　　附件：醫(yī)療器械召回事件報告表

　　 2021年6月22日

Biomet Orthopedics 邦美骨科公司對翻修型股骨柄.pdf

文章來源：國家藥品監(jiān)督管理局

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