馬尼(北京)貿(mào)易有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品,存在使用的原材料與日本國上市文件中所記載的內(nèi)容不一致的問題,生產(chǎn)商馬尼株式會社マニー株式會社對醫(yī)用縫合針マニーアイド縫合針(注冊證號:國械注進20182022327)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2021年6月22日
文章來源:國家藥品監(jiān)督管理局