強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司報(bào)告,由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品,存在包裝內(nèi)直線形切割吻合器和釘倉(cāng)不兼容的問(wèn)題,生產(chǎn)商愛(ài)惜康內(nèi)鏡外科器械有限責(zé)任公司Ethicon Endo-Surgery, LLC對(duì)直線形切割吻合器和可調(diào)節(jié)釘倉(cāng)Linear Cutter 55/75mm and Selectable Cartridge/reloads(注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn)20152020243)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2021年6月30日
愛(ài)惜康內(nèi)鏡外科器械有限責(zé)任公司Ethicon Endo-Surgery, LLC對(duì)直線形切割吻合器和可調(diào)節(jié)釘倉(cāng).pdf
文章來(lái)源:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
規(guī) 格:10mg*30s
單 位:盒
廠 家: 丹東宏業(yè)制藥有限公司
供應(yīng)商: 國(guó)九堂藥業(yè)
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供應(yīng)商: 國(guó)九堂藥業(yè)