施樂輝醫(yī)用產品國際貿易(上海)有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產品,存在因材料變形無法使用的問題,生產商美國施樂輝有限公司Smith & Nephew, Inc.對中置器Centralizer(注冊證號:國械注進20153130505)主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2021年9月18日
文章來源:國家藥品監(jiān)督管理局