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Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.強(qiáng)生視力康公司對(duì)眼科超聲乳化儀WHITESTAR Signature Phacoemulsification System主動(dòng)召回

2021-09-23 08:52:47瀏覽次數(shù)：380

文章來(lái)源：發(fā)布時(shí)間：2021-09-18

　　眼力?。ㄉ虾＃┽t(yī)療器械貿(mào)易有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品，存在2017年2月提交到日本PMDA的很小的原材料設(shè)計(jì)變更沒(méi)有得到許可的問(wèn)題，生產(chǎn)商Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.強(qiáng)生視力康公司對(duì)眼科超聲乳化儀WHITESTAR Signature Phacoemulsification System（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20173236671、國(guó)械注進(jìn)20173231975、國(guó)械注進(jìn)20193160370）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
　　
　　附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
　　
　　 2021年9月18日

附件3-2 強(qiáng)生視力康公司召回事件報(bào)告表 .pdf

文章來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

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