康維德(中國)醫(yī)療用品有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品,存在產(chǎn)品內(nèi)包裝中可能包含錯誤產(chǎn)品,即內(nèi)包裝應(yīng)為方形敷料而不是淚滴形敷料的問題,生產(chǎn)商康維德股份有限公司ConvaTec Inc.對水膠體敷料DuoDERM? CGF? Control Gel Formula Border Dressing(注冊證號:國械注進20193141546)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2021年9月18日
附件1-2 康維德股份有限公司醫(yī)療器械召回事件報告表.pdf
文章來源:國家藥品監(jiān)督管理局