貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品,存在次級包裝(外盒包裝)的標(biāo)簽上的產(chǎn)品型號和UDI-DI編碼信息缺失,但產(chǎn)品初級包裝的標(biāo)簽信息是完整的問題,生產(chǎn)商B.BRAUN MEDICAL 貝朗醫(yī)療法國有限公司對植入式給藥裝置及其附件Implantable vascular access systems and accessories(注冊證號:國械注進(jìn)20173661677)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2021年10月15日
B.BRAUN MEDICAL 貝朗醫(yī)療法國有限公司對植入式給藥裝置及其附件.pdf
文章來源:國家藥品監(jiān)督管理局