庫(kù)克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司報(bào)告,由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品,存在穿刺針內(nèi)部或外部有鐵銹的問(wèn)題。生產(chǎn)商Cook Incorporated 庫(kù)克公司對(duì)房間隔穿刺針(注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn)20143155640)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為一級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2021年10月15日
Cook Incorporated 庫(kù)克公司對(duì)房間隔穿刺針.pdf
文章來(lái)源:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局