雅培貿(mào)易(上海)有限公司報(bào)告,由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品,存在接口模塊有可能將結(jié)果與錯(cuò)誤的樣本ID關(guān)聯(lián)起來(lái)的問題,生產(chǎn)商驗(yàn)必科集團(tuán)瑞士總部對(duì)樣本處理系統(tǒng) ACCELERATOR a3600(備案號(hào):國(guó)械備20161009號(hào))主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2021年11月8日
驗(yàn)必科集團(tuán)瑞士總部對(duì)樣本處理系統(tǒng) ACCELERATOR a3600.pdf
文章來(lái)源:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局