上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品,存在嵌入式軟件的某個特定版本無法正確識別來自組合使用的主機所發(fā)出的信息的問題,生產(chǎn)商日本光電工業(yè)株式會社日本光電工業(yè)株式會社對病人監(jiān)護儀ベッドサイドモニタ(注冊證號:國械注進20173070840)主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2021年11月8日
日本光電工業(yè)株式會社日本光電工業(yè)株式會社對病人監(jiān)護儀ベッドサイドモニタ.pdf
文章來源:國家藥品監(jiān)督管理局