美敦力(上海)管理有限公司報(bào)告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品,存在標(biāo)簽/合規(guī)性的問題,生產(chǎn)商Medtronic Inc. 美敦力公司對植入式除顫電極導(dǎo)線Defibrillation Lead(注冊證號:國械注進(jìn)20173217262)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2021年11月18日
Medtronic Inc. 美敦力公司對植入式除顫電極導(dǎo)線Defibrillation Lead.pdf
文章來源:國家藥品監(jiān)督管理局