庫克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司報(bào)告,由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品,存在標(biāo)簽與包裝內(nèi)產(chǎn)品不匹配的問題,生產(chǎn)商Cook Incorporated (庫克公司)對(duì)血管鞘Flexor Check-Flo Introducer Sets(注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn)20173771481)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2021年11月18日
Cook Incorporated (庫克公司)對(duì)血管鞘Flexor Check-Flo Introducer Sets.pdf
文章來源:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局