美敦力(上海)管理有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品,MMT-503EU遙控器存在潛在安全漏洞的問題。生產(chǎn)商美敦力泌力美公司Medtronic MiniMed對胰島素注射泵Insulin Pump(注冊證號:國械注進20173141951)主動召回。召回級別為一級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:1.醫(yī)療器械召回事件報告表
2.全球受影響產(chǎn)品清單
2021年11月18日
美敦力泌力美公司Medtronic MiniMed對胰島素注射泵Insulin Pump.pdf
文章來源:國家藥品監(jiān)督管理局