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美敦力公司Medtronic Inc.對覆膜支架系統(tǒng)Endurant II Stent Graft System主動召回

2021-11-19 08:45:30瀏覽次數(shù)：304

發(fā)布時間：2021-11-18

　　美敦力（上海）管理有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品，存在主軸和海波管之間的焊縫熔深不足的問題。生產(chǎn)商美敦力公司Medtronic Inc.對覆膜支架系統(tǒng)Endurant II Stent Graft System（注冊證號：國械注進(jìn)20153132422）主動召回。召回級別為一級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

　　附件：醫(yī)療器械召回事件報告表

　　 2021年11月18日

美敦力公司Medtronic Inc.對覆膜支架系統(tǒng)Endurant II Stent Graft System.pdf

文章來源：國家藥品監(jiān)督管理局

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