雅培醫(yī)療用品(上海)有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品,存在標簽與說明書配置錯誤的問題,生產(chǎn)商圣猶達醫(yī)療用品有限公司St. Jude Medical對機械心臟瓣膜Mechanical Heart Valve(注冊證號:國械注進20163131281)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2021年11月25日
圣猶達醫(yī)療用品有限公司St.Jude Medical對.pdf
文章來源:國家藥品監(jiān)督管理局