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凱杰德國(guó)對(duì)全自動(dòng)核酸提取純化儀 Fully Automatic Sampal Preparation System主動(dòng)召回

2021-11-26 09:28:11瀏覽次數(shù)：294

發(fā)布時(shí)間：2021-11-25

　　凱杰企業(yè)管理（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品，存在若使用2D條形碼集成功能并連續(xù)加載樣品時(shí)會(huì)出現(xiàn)樣本ID分配錯(cuò)誤的問題，生產(chǎn)商凱杰德國(guó)對(duì)全自動(dòng)核酸提取純化儀 Fully Automatic Sampal Preparation System（備案憑證編碼：國(guó)械備20160121）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

　　附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

　　 2021年11月25日

凱杰德國(guó)對(duì)全自動(dòng)核酸提取純化儀 Fully Automatic Sampal Preparation System.pdf

文章來源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

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