美敦力(上海)管理有限公司報(bào)告,由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品,MMT-503EU遙控器存在潛在安全漏洞的問(wèn)題。生產(chǎn)商美敦力泌力美公司Medtronic MiniMed對(duì)胰島素注射泵Insulin Pump(注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn)20173141951)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為一級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2021年12月10日
美敦力泌力美公司Medtronic MiniMed對(duì)胰島素注射泵Insulin Pump.pdf
文章來(lái)源:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局