瑞毅醫(yī)療器械(上海)有限公司報(bào)告,由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品,存在包裝內(nèi)產(chǎn)品不正確的問(wèn)題,生產(chǎn)商美國(guó)瑞毅醫(yī)療科技有限公司W(wǎng)right Medical Technology, Inc.對(duì)小骨骨折固定系統(tǒng)DARCO Plating System(注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn)20193132396)、全踝系統(tǒng)(注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn)20153132065)、足踝系統(tǒng)(注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn)20143136160)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2021年12月10日
美國(guó)瑞毅醫(yī)療科技有限公司W(wǎng)right Medical Technology, Inc.對(duì)小骨骨折固定系統(tǒng).pdf
文章來(lái)源:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局