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奧森多臨床診斷（英國）有限責任公司對樣本稀釋液主動召回

2021-12-13 08:57:48瀏覽次數(shù)：345

發(fā)布時間：2021-12-10

　　奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國）有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品，存在采用樣本稀釋液進行稀釋時，促甲狀腺測定試劑包（化學發(fā)光法）得到的檢測結果低于預期的問題，生產(chǎn)商奧森多臨床診斷（英國）有限責任公司對樣本稀釋液（備案憑證編碼：國械備20160738）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

　　附件：醫(yī)療器械召回事件報告表

　　 2021年12月10日

奧森多臨床診斷（英國）有限責任公司對樣本稀釋液.pdf

文章來源：國家藥品監(jiān)督管理局

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