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Biomet Orthopedics 邦美骨科公司對翻修型股骨柄及配件 Arcos Modular Revision System、肩關(guān)節(jié)系統(tǒng) Comprehensive Shoulder System主動召回

2022-01-24 09:01:47瀏覽次數(shù)：396

發(fā)布時間：2022-01-20

　　捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品，存在對多孔等離子噴涂涂層（PPS）進行了錯誤的返工操作的問題，Biomet Orthopedics 邦美骨科公司對翻修型股骨柄及配件 Arcos Modular Revision System、肩關(guān)節(jié)系統(tǒng) Comprehensive Shoulder System（注冊證編號：國械注進20163461304、國械注進20153463900）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
　　
　　附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
　　
　　 2022年1月20日

Biomet Orthopedics 邦美骨科公司對翻修型股骨柄_及配件 Arcos Modular Revision System、肩關(guān)節(jié)系統(tǒng) Comprehensive Shoulder System.pdf

文章來源：國家藥品監(jiān)督管理局

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