愛德華(上海)醫(yī)療用品有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品,存在產(chǎn)品標(biāo)簽上有效日期錯誤的問題,生產(chǎn)商Edwards Lifesciences LLC對心臟瓣膜成形環(huán)Tricuspid Annuloplasty Ring(注冊證編號:國械注進20173466532)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2022年1月20日
Edwards Lifesciences LLC對心臟瓣膜成形環(huán)Tricuspid Annuloplasty Ring.pdf
文章來源:國家藥品監(jiān)督管理局