史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司報(bào)告,由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品,存在標(biāo)簽混淆的問題,生產(chǎn)商Howmedica Osteonics Corp.對(duì)髖關(guān)節(jié)假體EXTER Total Hip System(國(guó)械注進(jìn)20173460477)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2022年2月28日
Howmedica Osteonics Corp公司附件.pdf
文章來源:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局