捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司報(bào)告,由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品,存在包裝袋的無菌封口可能并不都具有足夠的密封強(qiáng)度,導(dǎo)致產(chǎn)品無菌包裝失效的問題,生產(chǎn)商Biomet Trauma對(duì)腕部微型鎖定接骨板系統(tǒng)DVR Crosslock & ePAK Plating System(注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20153461979)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2022年2月28日
文章來源:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局