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Edwards Lifesciences LLC對病人監(jiān)護(hù)儀Hemodynamic Modularized Multi-parameter Monitoring Platform主動召回

2022-03-21 08:36:48瀏覽次數(shù)：299

發(fā)布時間：2022-03-18

　　愛德華（上海）醫(yī)療用品有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品，存在組織血氧飽和度St02的數(shù)值較低的問題，生產(chǎn)商Edwards Lifesciences LLC對病人監(jiān)護(hù)儀Hemodynamic Modularized Multi-parameter Monitoring Plat（注冊證編號：國械注進(jìn)20183210254）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
　　
　　附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
　　
　　 2022年3月18日

愛德華茲生命科學(xué)有限責(zé)任公司附件.pdf

文章來源：國家藥品監(jiān)督管理局

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