碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司報(bào)告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品,存在由于暴露在超過產(chǎn)品穩(wěn)定性聲稱的溫度下的問題,生產(chǎn)商Becton, Dickinson and Company對核酸提取試劑BD MAXTM ExKTM TNA-3(備案憑證編碼:國械備20170403號)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2022年3月18日