飛利浦金科威（深圳）實(shí)業(yè)有限公司生產(chǎn)的溫度探頭/可重復(fù)使用的溫度探頭/溫度（TEMP附件），生產(chǎn)產(chǎn)品型號(hào)為21075A、21076A、21078A，經(jīng)內(nèi)部監(jiān)控發(fā)現(xiàn)食管/直腸/皮膚溫度探頭的使用說明書（IFU）中包含的與可重復(fù)使用探頭的清潔和消毒過程相關(guān)說明不充分，飛利浦金科威（深圳）實(shí)業(yè)有限公司決定發(fā)起主動(dòng)召回。
飛利浦金科威（深圳）實(shí)業(yè)有限公司對(duì)其生產(chǎn)的溫度探頭/可重復(fù)使用的溫度探頭/溫度（TEMP附件）（注冊(cè)證號(hào)：粵械注準(zhǔn)20162210079/粵械注準(zhǔn)20162070818/國(guó)械注準(zhǔn)20173070329/國(guó)械注準(zhǔn)20173070562/國(guó)械注準(zhǔn)20173071293）產(chǎn)品型號(hào)為21075A、21076A、21078A主動(dòng)召回。召回級(jí)別為 三級(jí) 。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2022年3月30日
文章來源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
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