瓦里安醫(yī)療器械貿(mào)易(北京)有限公司報(bào)告,由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品,存在軟件運(yùn)行過程中治療床數(shù)值不匹配的問題,生產(chǎn)商瓦里安醫(yī)療系統(tǒng)公司Varian Medical Systems, Inc.對(duì)放射治療管理軟件Radiation Therapy Management(注冊(cè)證編號(hào):國械注進(jìn)20152210146)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2022年4月12日
瓦里安醫(yī)療系統(tǒng)公司Varian Medical Systems, Inc.附件.pdf
文章來源:國家藥品監(jiān)督管理局