賽默飛世爾科技(中國(guó))有限公司報(bào)告,由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品,存在HiQ V4000儀器的機(jī)械手驅(qū)動(dòng)板缺失2個(gè)電容的問(wèn)題,生產(chǎn)商特銳科診斷系統(tǒng)有限公司 Trek Diagnostic Systems Ltd對(duì)全自動(dòng)微生物鑒定和藥敏分析系統(tǒng)Thermo Scientific Sensititre ARIS HiQ System(注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20222200041)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2022年4月12日
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