施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易（上海）有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品，存在產(chǎn)品標(biāo)簽失效日期信息錯誤的問題，生產(chǎn)商美國施樂輝有限公司Smith & Nephew, Inc.對全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)-鋯鈮合金股骨髁Total Knee System-Oxinium femoral implant（注冊證編號：國械注進20153132542）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2022年4月12日
美國施樂輝有限公司Smith & Nephew, Inc.附件.pdf
文章來源：國家藥品監(jiān)督管理局
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