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MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC對(duì)血管成型術(shù)用套件Angioplasty Packs主動(dòng)召回

2022-04-13 08:43:19瀏覽次數(shù)：177

發(fā)布時(shí)間：2022-04-12

　　麥瑞通醫(yī)療器械（北京）有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品，存在產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更后，止血閥的旋轉(zhuǎn)器Y閥體之間存在內(nèi)部間隙，導(dǎo)絲可能被夾住，從而使導(dǎo)絲推進(jìn)困難的問(wèn)題，生產(chǎn)商MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC對(duì)血管成型術(shù)用套件Angioplasty Packs（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20183662011）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
　　
　　附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

　　
　　 2022年4月12日

MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC附件.pdf

文章來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

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