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Merit Medical Systems,Inc.對充盈壓力泵系統(tǒng)Basix Touch Inflation Device主動召回

2022-04-13 08:44:07瀏覽次數(shù)：315

發(fā)布時間：2022-04-12

　　麥瑞通醫(yī)療器械（北京）有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品，存在產(chǎn)品設(shè)計變更后，止血閥的旋轉(zhuǎn)器Y閥體之間存在內(nèi)部間隙，導絲可能被夾住，從而使導絲推進困難的問題，生產(chǎn)商Merit Medical Systems,Inc.對充盈壓力泵系統(tǒng)Basix Touch Inflation Device（注冊證編號：國械注進20183662068）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
　　
　　附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
　　

　　 2022年4月12日

Merit Medical Systems,Inc.附件.pdf

文章來源：國家藥品監(jiān)督管理局

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