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Intuitive Surgical, Inc.對內(nèi)窺鏡手術(shù)控制系統(tǒng)及附件da Vinci Xi Surgical System主動召回

2022-04-13 08:44:53瀏覽次數(shù)：340

發(fā)布時間：2022-04-12

　　直觀復(fù)星醫(yī)療器械技術(shù)（上海）有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品，存在由于擊發(fā)過程中組織擠出造成出血的傷害事件概率超出現(xiàn)有風險管理文件的預(yù)測值的問題，生產(chǎn)商Intuitive Surgical, Inc.對內(nèi)窺鏡手術(shù)控制系統(tǒng)及附件da Vinci Xi Surgical System主動召回（注冊證編號：國械注進20183010498）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
　　
　　附件：醫(yī)療器械召回事件報告表

　　
　　 2022年4月12日

ntuitive Surgical, Inc.附件.pdf

文章來源：國家藥品監(jiān)督管理局

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