瑞毅醫(yī)療器械(上海)有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品,存在包裝內(nèi)的產(chǎn)品不正確的問題,生產(chǎn)商美國瑞毅醫(yī)療科技有限公司W(wǎng)right Medical Technology, Inc對足踝釘板系統(tǒng)ORTHOLOC 2.0/2.4 Forefoot Fracture System(注冊證編號:國械注進20143136161)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2022年5月6日
美國瑞毅醫(yī)療科技有限公司W(wǎng)right Medical Technology, Inc附件.pdf
文章來源:國家藥品監(jiān)督管理局