梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品,存在LIS系統(tǒng)上顯示錯誤的檢測結(jié)果的問題,生產(chǎn)商生物梅里埃美國股份有限公司bioMerieux Inc對全自動微生物鑒定及藥敏分析儀VITEK 2 System(注冊證編號:國械注進20152220990)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2022年5月6日
生物梅里埃美國股份有限公司bioMerieux Inc附件.pdf
文章來源:國家藥品監(jiān)督管理局