施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司報(bào)告,由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品,存在制造錯(cuò)誤的問題,生產(chǎn)商美國施樂輝有限公司Smith&Nepew, Inc.對(duì)髖部聯(lián)合加壓交鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)TriGen InterTAN Hip Fracture Nailing System(注冊證編號(hào):國械注進(jìn)20143135639)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2022年5月6日
美國施樂輝有限公司 Smith&Nepew, Inc.附件.pdf
文章來源:國家藥品監(jiān)督管理局